צפון

If you are an experienced, curious, innovative engineer who is down to the smallest details but also passionate about the big picture and looking to lead, innovate, and push towards a continuous improvement - Your place is with us! BMC Software is looking for a truly passionate Full Stack Developer to join our multi-disciplinary team. In this role, you will be working with us on the future of a highly complex, cutting-edge technology, multi-platform product. You will be developing web, REST APIs, mobile technology, and infrastructure that will help the team soar to new heights! In this team you will find the best partners to work closely together in planning, implementing, and owning new features.

תרגום הזמנות החברה לתוכניות עבודה רציפות ובקרתן הצמודה, תוך תיזמון ומיקסום כלל משאביה, וזאת על פי ערכי ונהלי החברה ומתוך שאיפה לשיפור ביצועים מתמיד. הכנת תוכניות עבודה מפורטות וברורות ברמה יומית בהתאם לתחום האחריות. קיום מעקב ובקרה שוטפים לביצוע התוכניות תוך כדי התראות מראש על עיכובים צפויים בביצוען. גזירת משמעויות תוך כדי זיהוים מראש של צווארי בקבוק ועיכובים אפשריים, ומתן פתרונות יצירתיים לכך בשיתוף כלל מחלקות המעטפת. מעקב אספקת חומרי גלם ופריטי רכש במועדם למימוש תוכניות העבודה. סנכרון ותיאום העבודה עם מחלקות האתר השונות על מנת להבטיח עמידה בתוכניות העבודה. מעקב מדדים תפעוליים. ממלא מקום מתכנן אחר במקרה של היעדרות.

תכנון הייצור על פי דרישות המכירות, תוך כדי תכנון מועדי אספקה ואחריות לעמידה בהם. תכנון ייצור – פתיחה ושיבוץ פקודות עבודה. מעקב ובקרה על התקדמות היצור בכל ההזמנות. מעקב אחרי קבלת חומרי גלם ופריטי רכש. איתור צווארי בקבוק ועיכובים בתהליך – מתן פתרון לבעיות שעלולות לפגוע בעמידה ביעדי האספקות. מתן תמיכה למחלקת הייצור, התייעלות ושיפור תהליכים. סנכרון ותיאום פנים ארגוני – על מנת להבטיח רצף בייצור ומיקוד באספקות ללקוחות.

אחריות כוללת על תחום יישום SAP במודול SD אפיון דרישות משתמשים, הובלה, ניתוח תהליכים, כתיבת אפיונים טכניים וחומרי הדרכה עבודה ישירה מול משתמשים – הבנת הצרכים העסקיים, יישום פתרונות בכלים מתאימים עבודה מול גורמי חוץ (מפתחים, ממשקים וכד') הכשרה והדרכה של משתמשי מפתח בארגון

אחריות כוללת על תחום יישום SAP במודול PP אפיון דרישות משתמשים, הובלה, ניתוח תהליכים, כתיבת אפיונים טכניים וחומרי הדרכה עבודה ישירה מול משתמשים – הבנת הצרכים העסקיים, יישום פתרונות בכלים מתאימים עבודה מול גורמי חוץ (מפתחים, ממשקים וכד') הכשרה והדרכה של משתמשי מפתח בארגון

לחברה בתחום המכשור הרפואי באזור הצפון דרוש/ה מנהל/ת מחלקת רגולציה. ליבת התפקיד הינה ניהול המערך הרגולטורי של החברה בישראל, לרבות אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD לרגולציית MDR . בכפיפות לדירקטור QA/RA בחברה. המשרה הינה משרת אמון והינה אקוטית במערכת.

ניהול צוות מבקרי איכות בתהליכי הייצור וההרכבה וכן בקרת איכות של מוצר מוגמר ביקורת קבלה, ספקים, קבלני משנה קליטת מוצרים מפיתוח לייצור בהיבט של איכות, כולל הכנת מפרטי בדיקה והטמעתם ברצפת ההרכבה ריכוז תחום טיפול בתלונות לקוח תלונות איכות לספקים, מעקב אחרי פעילות מתקנת אחריות למבדקים פנימיים וחיצוניים   אחריות לשמירה, פיקוח ויישום תקני איכות ואיכו"ס כתיבת ועדכון נהלים/הוראות עבודה/מפרטים שונים אחריות על ציוד הבדיקה

אחריות לניהול מערך המעבר מרגולציית MDD  לרגולציית MDR ניהול צוות רגולציה בישראל

הגדרת התפקיד: אחראיות על התמיכה והיישום של  הרגולציה הנדרשת בחברה. הכנת הגשות רגולטוריות תמיכה בפעילות הרגולטורית הכנת מסמכי הגשה בהתאמה לדרישות ה MDR וה MDD התאמה לדרישות הרגולטוריות בשוק  אירופה, ארה"ב עמידה בתקנים ישימים לתעשיית המכשור הרפואי יישום ותחזוק נהלי רגולציה עבודה בממשק מול מחלקות: איכות , הנדסה, תפעול ושיווק. הכנת מסמכים קליניים *עבודה מול FDA  השתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות לפי iso13485, EUMDR, MDSAP  

הגדרת התפקיד: רכש פריטים מספקים בארץ ובחו"ל שימוש בעולם הדיגיטלי למציאת ספקים חדשים. ניהול פריטים- טיפול ב NCR  ותקלות מול פריטים, קידום הזמנות, חלוקת עבודה בין ספקים. אחריות על בניית תכנית עבודה שנתית– ניתוח של ספקים, פריטים מרכזיים, יצירת חלופות, הפחתת עלויות, טיפול בפעילות הפסדית למפעל, ניתוח החזר השקעה. תמיכה בתהליכי הצעות מחיר מול מחלקת המכירות