לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה RA Specialist
לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה RA Specialist
12/03/2025לחברה בינלאומית בעמק הירדן דרוש/ה עובד/ת להשתלבות במחלקת הרגולציה. תאור התפקיד: אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה. ליבת התפקיד כוללת: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה. תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים, יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה, הכנת מסמכים קליניים, השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485. עבוה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק.
• 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה.
• תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי.
• נכונות ללמידה יום יומית.
• רצון להשתלב בתחום המדיקל.
• אנגלית ברמת שפת אם – חובה.
** המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.