לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש.ה מהנדס.ת רגולציה
לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש.ה מהנדס.ת רגולציה
02/03/2023
לחברה בינלאומית בעמק הירדן דרוש/ה מהנדסת'הנדסאית להשתלבות במחלקת הרגולציה. תאור התפקיד: אחריות על התמיכה והיישום של הפעולות הרגולטוריות בחברה. ליבת התפקיד כוללת: הכנה והגשת כל הפעולות הרגולטוריות בחברה בהתאמה לדרישות ה – MDR וה - MDD, ודרישות הרגולטוריות בשוק האירופאי וצפון אמריקה. תמיכה בפעילות הרגולטרוית אל מול גופים שונים פנימיים וחיצוניים, יישום ותחזוקת נהלי הרגולציה, הכנת מסמכים קליניים, השתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים לרבות מבדקי ה FDA לפי MDSAP EUMDR ISO13485. עבוה מול מחלקות איכות, תפ"י, הנדסה, תפעול, ושיווק.
• 2-3 שנות ניסיון בתפקיד דומה. • תואר ראשון רלוונטי לתחום (ביולוגיה, ביוטכנולוגיה, ודומיהם) או ניסיון קליני בתעשיית המכשור הרפואי. • נכונות ללמידה יום יומית. • רצון להשתלב בתחום המדיקל. • אנגלית ברמת שפת אם – חובה ** המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור