למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.
למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.
29/11/2024- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.
* תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
* ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
* היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA ו QSR ו-MDD.
* ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
* ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
* ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים
* שליטה ברמה גבוהה באנגלית
* משרה מס׳ #358898 מיועדת לגברים ונשים כאחד. *להגשת מועמדות>>https://svt.jobs/u/6gRJ9