למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות

למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות

11/11/2024
מספר משרה: 
15808
מועצה/אזור/יישוב: 
חברה: 
SVT
תחום: 
בקרת איכות
מקצוע: 
בקרת איכות
תאור תפקיד: 

למפעל גלובלי ומוביל באזור הגליל המערבי דרוש/ה מנהל /ת איכות.

התפקיד כולל:
- ניהול מערכת ניהול איכות התואמת ISO 13485:2016, FDA QSR ו-MDR 2017-745
- לספק תמיכה בתחום האיכות והדרכות להנדסה, צוותי ייצור, תפעול ומו"פ.
- טיפול במסמכי DMR ותמיכה ברגולציות.
- פיקוח על תהליך בקרת שינויים הנדסיים, כולל פרוטוקולי אימות ודוחות.
- אחראיות לטיפול באי התאמה לרבות חקירה והשתתפות בוועדת MRB.
- אחראי על תהליכי אימות בחברה.
- אחריות על הערכה ומעקב אחר ספקים.
- כתיבה / עדכון SOPs של החברה, ניהול של בקרת מסמכים ורישומי הדרכה.

דרישות התפקיד וניסיון נדרש: 

* תואר ראשון בהנדסה, מדעים, איכות או תחום דומה- חובה
* ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול איכות בתחום מכשור רפואי
* היכרות עם מערכות ניהול איכות תחת ISO 13485:2016, FDA
QSR ו-MDD.
* ניסיון בניהול QMS תחת EU MDR - an- יתרון.
* ניסיון בניהול סיכונים - יתרון
* ניסיון בניהול צוות של עד 5 מהנדסים 
* שליטה ברמה גבוהה באנגלית

*** משרה מס׳ #358898 מיועדת לגברים ונשים כאחד.  *להגשת מועמדות>>https://svt.jobs/u/6gRJ9

למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.