לחברת "אלכם מדיקל" דרוש/ה מומחה/ית רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)

לחברת "אלכם מדיקל" דרוש/ה מומחה/ית רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)

30/06/2020
מספר משרה: 
2968
מועצה/אזור/יישוב: 
חברה: 
חסוי
תחום: 
איכות/רגולציה
מקצוע: 
אבטחת איכות
תאור תפקיד: 

התפקיד כולל טיפול בנושאי רישום ורגולציה: רישום מוצרים באירופה וארה"ב, רישום מוצרי אלכם ברשויות רגולטוריות בעולם, עדכון תיקי המוצר הרגולטורים, ליווי רגולטורי של פרוייקטי פיתוח, אישור חומרים שיווקיים, תמיכה בלקוחות, דיווח בעיות איכות לרשויות, עיקורים, תקנים ועוד.

דרישות התפקיד וניסיון נדרש: 

דרישות סף (חובה):

תואר ראשון (רצוי במדעי החיים ביוטכנולוגיה, ביולוגיה, ביו-רפואה)

אנגלית מצוינת (קריאה, כתיבה)

יכולת התנסחות טובה בכתב (בעברית ובאנגלית)

היכרות עם רגולציה של מכשור רפואי (ייתרון)

דרישות נוספות:

מוטיבציה ללמוד ולהתמקצע בנושאים חדשים

קפדנות – תשומת לב לפרטים

סדר ודייקנות

יכולת עבודה בצוות

לקיחת אחריות והובלת תהליכים

אסרטיביות, יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים

למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.

סגור